高剪切乳化泵、小型醫(yī)藥乳化機、向法乳化機、醫(yī)藥制劑乳化機采用變頻調(diào)速,各種規(guī)格、運行穩(wěn)定有力,適用于各種粘度; 液壓、機械兩種升降形式,升降旋轉(zhuǎn)自如,適應各種位置; 普通及防爆配置,安全可靠,操作維護簡單; 生產(chǎn)連續(xù)性強,能對物料進行快速分散和溶解,分散效果好,生產(chǎn)效率高,運行平穩(wěn),安裝簡單,對不同材料的粘度和處理量有不同的功率和型號,那么,下面一起了解下高剪切乳化泵在脂肪乳注射液中的應用吧!
脂肪乳注射液為水包油(0/W )型乳劑,其處方組成通常為植物油、乳化劑、甘油、水。高剪切乳化泵制備步驟為:將某些物質(zhì)(如卵磷脂)添加到油相中,在75水浴條件下先攪拌溶解,然后將剩余物料與甘油等物料混合制備水相,再將油相和水相混合均勻后依次放入高速乳化裝置進行管線式高剪切乳化過程,進行均勻穩(wěn)定的乳液
高剪切乳化泵生產(chǎn)難點:乳化細度剪切程度
脂肪乳注射液等醫(yī)藥制劑的物理學差異表現(xiàn)在乳劑的乳析、分裂、懸浮劑中粒子的微細化。 一般來說,物理不穩(wěn)定問題只是藥物的物理性質(zhì)改變,而藥物的化學結(jié)構(gòu)不變。 粒子粒徑越小,反應面積越大,效果越明顯。
高剪切乳化泵高速剪切的重要原理是一對相互“嚙合”的定-轉(zhuǎn)子,轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)將物料從底部吸入定-轉(zhuǎn)子,轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)將物料從底部吸入定-轉(zhuǎn)子之間狹窄的剪切“工作帶”。 乳液的微細化需要強大的剪切力,才能在保持材料自身性能的同時,很大限度地實現(xiàn)微細化。
層流狀態(tài)下液滴破裂:
流體處于層流狀態(tài)下,分散相液滴的變形和破裂情況可用剪應力(來自設(shè)備剪切間隙)與表面張力之間的函數(shù)關(guān)系式表示,該關(guān)系Taylor定義為修正的韋伯數(shù),液滴分裂與否取決于臨界變形值,即臨界韋伯準數(shù)
湍流狀態(tài)下液滴破裂:
湍流中,液滴受表面不斷變化的流動速度和由此產(chǎn)生的脈動壓力的控制,產(chǎn)生分裂液滴的張力,通常稱為“表觀湍流張力”。 湍流狀態(tài)下,液滴破碎的主要原因是湍流作用產(chǎn)生的脈動力。 同時,湍流狀態(tài)下的剪切作用由湍流強度決定。
綜上所述,液體材料要達到良好的分散效果,需要引入足夠的剪切力場,可以在脂肪乳注射液的分散細化過程中引入超剪切技術(shù)。
高剪切乳化泵特點:
1、傳統(tǒng)的高剪切乳化機都是單級乳化機,也就是一套固定轉(zhuǎn)子(乳化頭),單級乳化機對材料的剪切力及生產(chǎn)效率限制很大,可以使材料達到納米級的材料粒徑,使體系更加均勻。
2、高剪切乳化泵的高速化也有較大改善。 高轉(zhuǎn)速和剪切率對獲得超細懸浮液很重要。 根據(jù)部分行業(yè)的特殊要求,其剪切速度超過10000rpm,轉(zhuǎn)子速度可達40m/s。 在此速度范圍內(nèi),專門開發(fā)基于剪切力的湍流耦合的電機,可以將粒徑范圍減小到納米級。 剪切力更強,乳液粒徑分布更窄。